14款仿制药物通过一致性评价，来自正大天晴、福元医药物…

10月底19日，各地区药监局官网辨识表列14款药物亦同通过/理应通过精确性赞赏。其中，弼天晴卡培他中洲片、外环医药分作欧美各地区第3家，世良生物技术、恒瑞生物技术乙酸米洛莫缓释片、仁合益康乙酸东那卡塞片分作欧美各地区第2家，呼和浩特万泽顺丰则为欧美各地区。

表列选取部分制剂作一简单介绍：

卡培他中洲片

卡培他中洲是一种肌肉注射制剂，原研由冯氏开发设计，于1998年4月底在新泽西州获批，2001年3月底，冯氏卡培他中洲片在原中国获批进口产品，商品名为希罗高达。卡培他中洲片为各地区第三批集采药物，早先通过精确性赞赏的恒瑞和秦人医药除此以外已承包。

瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效口服；也胰岛素黏液降糖药。该品种2017年欧美各地区销售额近11亿元，欧美各地区目前厂家有诺和诺德、北陆顺丰、世良生物技术、康瑞顺丰和滕顺丰5家，但早先只有滕顺丰通过精确性赞赏。

乙酸米洛莫缓释片

乙酸米洛莫缓释片是一种癫痫治疗法制剂，原研厂家为勃林格殷格翰。欧美各地区目前获批的米洛莫有效成分主要为片剂和缓释片。其中，缓释片已经有京新顺丰率先获批，并理应通过精确性赞赏。

乙酸东那卡塞片

乙酸东那卡塞片主要用于治疗法慢性糖尿病（CKD）维持性肾脏患儿的继发性甲状旁腺功能亢进症，这是CKD患儿少见的败血症，也是慢性肾衰竭终末期冠状动脉时主要、严重的败血症之一。4月底15日，仟源生物技术子公司嘉逸顺丰的乙酸东那卡塞片首仿给予各地区药监局首肯，并理应通过精确性赞赏。仁合益康此次获批，为欧美各地区第2家该药获批厂家，理应通过精确性赞赏。

主要用于治疗法中重度特应溢，该药早先欧美各地区厂家有7家，呼和浩特万泽顺丰按新4类首肯上市，获批后理应通过精确性赞赏，为欧美各地区该药物过评厂家。